Librela – ein Medikament zwischen Hype und Panikmache

Librela® ist ein injizierbares Schmerzmittel für Hunde, dass bei der Behandlung von Gelenkschmerzen bei Arthrose (Osteoarthritis) entwickelt wurde. Es enthält den Wirkstoff Bedinvetmab, einen sogenannten monoklonalen Antikörper – dies ist ein Eiweissmolekül, dass im Fall von Bedinvetmab einen bestimmten Botenstoff in der Schmerzentwicklung blockiert [1]. Die Behandlung erfolgt einmal monatlich als Injektion unter die Haut und gilt als besonders gut verträglich – auch für ältere Hunde, die andere Medikamente oft nicht mehr vertragen. Für Katzen ist das Mittel unter dem Namen Solensia® zugelassen.

Monoklonale Antikörper stammen ursprünglich aus der Humanmedizin, wo sie z. B. zur Behandlung von Krebs oder Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden. Der Antikörper in Librela bindet beim Tier an den sogenannten Nervenwachstumsfaktor (NGF). Der NGF ist ein natürlicher Wachstumsfaktor, der im Körper vor allem in der Embryonalentwircklung eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und dem Schutz von Nervenzellen spielt. Bei erwachsenen Tieren, insbesondere bei älteren Hunden mit Arthrose, trägt NGF jedoch auch zur Schmerzentstehung bei. Der Wirkstoff  bindet diesen Botenstoff und verhindert, dass Schmerzsignale weitergeleitet werden. Es heilt jedoch die Ursache, also die den Schmerzen zugrunde liegende Arthrose nicht, sondern lindert nur deren Symptome.

Der Wirkstoff wurde von der Firma Zoetis entwickelt und ist seit November 2020 in Europa [2] und nach der Einführung 2022 in Australien [3] seit Mai 2023 auch in den USA zugelassen [4]. Seit der Markteinführung wurden weltweit über 28 Millionen Dosen verabreicht – ein kommerzieller Erfolg und ein Hinweis auf die breite erfolgreiche Anwendung in der Praxis. Wesentliche Vorteile bietet der Wirkstoff insbesondere bei der chronischen Schmerzbehandlung, denn die herkömmliche medikamentöse Behandlung ist mit einem hohen Risiko von Unverträglichkeiten und Nebenwirkungen auf Dauer verbunden, insbesondere in Bezug auf Nieren und Leber. In diesem Zusammenhang  hat das Medikament starke positive Aufmerksamkeit in Fachkreisen seit der Einführung erhalten.

Kritik an Librela

Parallel dazu gibt es jedoch Berichte, in denen behandelte Hunde mit teils schweren Nebenwirkungen beschrieben werden, von neurologischen Symptomen bis hin zu einer raschen Verschlechterung bestehender Gelenkveränderungen. Insgesamt hat die Diskussion zu einer erheblichen Verunsicherung unter den Patientenbesitzern und zu undifferenzierten Negativschlagzeilen geführt [5].

Das Wirkprinzip von Bedinvetmab stammt ursprünglich aus der Humanmedizin, wo Anti-NGF-Antikörper ab den frühen 2000er-Jahren zur Behandlung chronischer Schmerzen – etwa bei Arthrose oder Rückenschmerzen – entwickelt wurden. Auch hier stand die Hoffnung im Vordergrund, wirksame Analgesie ohne die Risiken herkömmlicher Schmerzmittel zu erreichen. In klinischen Studien traten jedoch wiederholt Fälle einer rasch fortschreitenden Osteoarthritis („Rapidly Progressive Osteoarthritis“, RPOA) auf, bei der Gelenke innerhalb weniger Monate irreversibel zerstört wurden, die bei einem normalen Verlauf der Osteoarthritis normalerweise nicht auftreten [6], [7].  Als Folge verhängte die US-amerikanische Behörde für Lebens- und Arzneimittel FDA 2012 einen zweijährigen Studienstopp für alle Anti-NGF-Wirkstoffe. Nach Wiederaufnahme der Forschung unter strengeren Auflagen – niedrigere Dosierungen, Verbot der gleichzeitigen herkömmlicher Schmerzmittel-Gabe, engere Patientenselektion – blieb das Risiko bestehen. Die genaue Ursache ist bis heute nicht abschliessend geklärt.

Neueste Erkenntnisse

Eine neue Untersuchung aus Grossbritannien hat Sicherheitsberichte zu Librela ausgewertet [8]. Die Forschenden sichteten Tausende Meldungen aus der europäischen Nebenwirkungs-Datenbank und analysierten zusätzlich die Krankengeschichten von 19 behandelten Hunden genauer. In diesen Fällen kam es zu auffällig schnellen und schweren Veränderungen an den Gelenken – teils mit Knochenbrüchen, Luxationen oder einem sehr raschen Fortschreiten der Arthrose. Ein Expertengremium hielt einen Zusammenhang mit der Behandlung für wahrscheinlich. Die Autor:innen betonen aber auch, dass die Fallzahl sehr klein ist und nicht beweist, dass alle Hunde unter Librela ein solches Risiko haben. Der Hersteller Zoetis weist die Ergebnisse zurück und verweist auf eigene Daten aus Millionen verabreichter Dosen, in denen solche dramatischen Verläufe nicht bestätigt wurden. Aktuell ist die Herstellungsfirma Zoetis von der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA jedoch angehalten, eine eingehende Analyse durchzuführen und bis September 2025 vorzulegen [9].